RESPIRADORES

Respiradores autorizados

Respiradores autorizados importados, no aprobados por NIOSH fabricados en China (Actualizado: 23 de junio de 2020)

La siguiente tabla incluye una lista de respiradores que no son NIOSH autorizados por este Umbrella EUA para uso de emergencia durante la emergencia de salud pública COVID-19.

Como se indica en la EUA, los respiradores autorizados deben usarse de acuerdo con las recomendaciones de los CDC. Para obtener las recomendaciones más recientes de los CDC sobre cómo optimizar el uso del respirador, visite la página web de los CDC: Estrategias para optimizar el suministro de respiradores N95 .

FabricanteModelo (s) de respiradorInstrucciones de uso
3 millones9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V +, 9502, 9502+, 9502V +, 9505+, 9541, 9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V9001: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9002: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9501: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9501+: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9501V +: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9502: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9502+: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9502V +: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9505+: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9541: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9541V: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9542: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9542V: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9552: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo9552V: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Allmed Medical Products Co., LtdLP220002SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Anhui Zhongke Duling Commercial Appliance Co. LtdM-9501 
AOK Tooling Ltd. (también conocido como Shenzhonghai Medical)20130040, 20130045A, 20180021, 20130038, 20190019, 91020130040: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo20130045A: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo20180021: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo20130038: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo20190019: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo910: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Bei Bei Safety Co Ltd.B702, B702V, B704, B704VSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Beijing Topnew Import & Export Co., Ltd. TOPNEW IMPORT & EXPORT CO., LTD.ZY95SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
BYD Precision Manufacture Co. Ltd.BYD KN95 Respirador de partículas
(Número (s) de modelo: DG3101, DN1102)
SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Chengde Technology Co.Máscara protectora KN95 (PM 2.5) 
Chongqing Zisun (Zaisheng) Technology Corp., Ltd.ZS-ZD-FJ-1, ZS-ZD-WJ-1 
Creative Concepts Manufacturing Ltd., también conocido como Huizhou RD Plastic Co., Ltd02676 
Dongguan Arun Industrial Co., LTDKN95 N9SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Dongguan Sengtor Plastics Products Co., Ltd.KN95SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
ESound Medical Device Co., Ltd.20182140615 DobladoSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
GUANGDONG GOLDEN DEJA DESARROLLO DE TECNOLOGÍA CO., LTD.8862 KN95 
Guangdong KINGFA SCI. & TECH. Co., Ltd.KF-A F01 
Guangdong Yidao MedicalYD-002 
Guangdong Zhizhen Biological Medicine Co., Ltd.Mascarilla protectora tridimensional KN95 
Guangzhou Harley Commodity Company LimitedL-103V KN95 
Guangzhou Nan Qi Xing no tejido Co., Ltd.Respirador KN-1 
Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., LTDKN95SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Guanyang Yunhan Textile Co., Ltd.YH-9500 
HANGZHOU FILTECH INTELIGENT CO., LTD.Mascarilla Filtech Modelo F860 
Hangzhou San Qiang productos de protección de seguridad Co., Ltd.9420 (FFP2), 9420V (FFP2), 9480 (FFP2), 9480V (FFP2), 9980V (FFP3), 9920V (FFP3) 
HeiQ Materials AGHVB-FFP2-01 
Henan Yadu Industrial Co., LtdPliegue plano 
Hubei Huaqiang High-Tech Co., Ltd.Pliegue plano (gancho para la oreja) no estérilSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Huizhou Green Communication Equipment Manufacturing Co., LtdMedia máscara de filtrado de partículas G95200 
Jiande Chaomei Daily Chemicals Co.F-Y3-ASI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd9570K 
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co., Ltd.Mascarilla desechable no médica (KN95) 
Equipo médico de ORICH (Tianjin) Co., Ltd.Forma plegada N95 (no estéril)SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Qingdao Huaren Medical Product Co., Ltd.HRKFAM, HRKFBM 
Qingdao Miuton Medical Co., LtdTipo estereoscópico, máscara protectora KN95 desgastada en la orejaSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Qingzhou Yaowang Pharmaceutical Co., LtdN95-FWJSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Tecnología industrial de Raxwell (Shangai) Co., LtdRX9501SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co., LtdRIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR, RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.N95-V1 
Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing Company, Ltd.DTC3X-1, DTC3X-2, DTC3X-3, DTC3B-1DTC3X-1 IFUDescargo de responsabilidad de enlace externoDTC3X-2 IFUDescargo de responsabilidad de enlace externoDTC3X-3 IFUDescargo de responsabilidad de enlace externoDTC3B-1 IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Shanghai Gangkai Purifying Products Co.Ltd.8022, 8012, 8013SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Shanghai Yunqing Industrial Co., Ltd.YQD95 KN95SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Shangxian Minimal Invasive Inc.CD9501SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Shenyang Shengshi Medical Technology Co., Ltd.Tipo plegable (no estéril) 
Sure-On Industries Ltd210-KN95SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Tecnología médica Co., Ltd de Suzhou BolisiBS-9501L, BS-9501FL, BS-9502C, BS-9502FC 
Fabricación Co., Ltd del producto protector de Suzhou SanicalModelo 8015, Modelo 9015SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Tengfei Tech. Co., Ltd.TF-9006SI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Weini Technology Development Co., LtdFFP2 NR E-300, FFP2 NR E-680, FFP2 NR 952, FFP2 NR F-820, KN95 958, KN95 951FFP2 NR E-300, FFP2 NR E-680, FFP2 NR 952, FFP2 NR F-820: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externoKN95 958, KN95 951: IFUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Ganador Medical Co., LtdWN-N95FW, WN-N95FGIN 
ZHEJIANG LILY UNDERWEAR CO., LTDFM0201-966 
Zhende Medical Co., Ltd.N9501FSI TUDescargo de responsabilidad de enlace externo
Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co. LtdKN95 
Tecnología de equipo de protección de Zhongkang (Guangzhou) Co., LtdZK601 
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixa

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